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            2022/04/15 / 公司新闻
            ACC008Ⅲ期临床试验完成临床受试者入组工作
            ACC008Ⅲ期临床试验完成临床受试者入组工作
            2022年04月15日

            ACC008Ⅲ期临床试验完成临床受试者入组工作

            近日,公司旗下以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV 150mg + TDF 300mg + 3TC 300mg)针对HIV病毒感染经治患者的Ⅲ期临床试验乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,已完成762例临床受试者的入组工作乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载。

            该试验通过采用多中心、随机乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载、双盲双模拟乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载、阳性平行对照乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载、非劣性试验,纳入了762例确诊后经治 HIV 感染的临床受试者乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,在全国10所知名的艾滋病临床试验机构乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,开展与进口原研药物艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?)的头对头试验。ACC008 片的Ⅲ期临床研究是国内首个 HIV 经治患者一线治疗方案的Ⅲ期临床研究乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,ACC008组方中的核心药物艾诺韦林与现有同类药物相比,能够显著减少中枢神经不良反应。

            同时乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,ACC008于2021年3月完成生物等效性试验乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,针对HIV病毒感染初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,目前处于审评阶段乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载。

            ACC008的组合方案及药物选择符合国际趋势乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,有助于减轻患者服药负担乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,增加依从性,减少耐药发生乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载。该产品若顺利完成临床研究并获批上市乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择乐鱼买球_乐鱼买球app_乐鱼买球app下载,满足国内大众日益增长的医疗需求。



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